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珀金埃尔默全新 Syngistix™ 软件助力药物检测合规
点击次数:3746 发布日期:2019-4-8  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
药物检测合规很难?NO! 你只是缺少这样一款软件!
 
 
在受法规监管的制药马经管家婆论坛手机站中,分析测试过程中数据的完整性和可靠性对于需要遵守美国FDA 21 CFR Part 11法规的实验室至关重要。在检测药品杂质元素的实验中,您是否存在以下困扰?
 
数据无法溯源?
电子数据记录存在法规风险?
无法满足数据完整性要求?
 
珀金埃尔默全新Syngistix™ for ICP Enhanced Security™(4.0版本)软件轻松帮您搞定以上问题!
 
Syngistix for ICP Enhanced Security(4.0 或以上版本)软件配备电子签名点,可通过数据库文件结构维持数据完整性,并实施安全审计追踪。此外,该软件结合珀金埃尔默ICP仪器,搭载以下关键功能,可帮助药品元素杂质检测实验室满足21 CFR Part 11规定的技术要求。
 
• 安全审计追踪
• 电子签名和记录
• 数据完整性
• 受密码保护的数据库文件结构
• 登陆历史
• 密码控制
 
观看以下视频,了解更多关于Syngistix for ICP Enhanced Security软件的新功能。
 
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性

http://player.youku.com/player.php/sid/XNDEyOTY0MjA0MA==/v.swf

 
Syngistix™ for ICP Enhanced Security™软件的21 CFR Part 11 合规性–分析员经验分享

http://player.youku.com/player.php/sid/XNDEyOTY0MDUwNA==/v.swf

 
您是否也在使用ICP-OES进行分析检测?
您的实验数据是否面临合规性难题?
您是否需要一款新的合规性软件?
 
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发布者:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
联系电话:021-60645650
E-mail:tong.ma@perkinelmer.com


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